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**内**工作标准品 现货促销！
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现货供应，国内销售专线：021-51875103

**内**工作标准品检验操作规程
一、范围：本标准规定了**内**工作标准品的测定方法和操作要求；
            适用于本公司**内**工作标准品、**内**质控品的质检测定。
二、引用标准：2010年版《药典》附录“**内**检查法”
 
三、要求：1、操作环境：温度不得高于26℃，湿度不得高于75%；
2、标准品：**内**国家标准品。
五、操作步骤：
3．效价测定 以国家标准品为基准，随机取本品2支，使用同一批鲎试剂参考品测定，2支反应终点的均值应与国家标准品的效价相平行或一致。
3.1 凝胶法
3.1.1 根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ），将**内**国家标准品用检查用水溶解，在旋涡混合器上混合15分钟，然后制备成4个浓度的标准内**溶液，即2λ、λ、0.5λ和0.25λ备用,每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒。
3.1.2 设待复核的**内**工作标准品效价为P，用1ml检查用水溶解，在旋涡混合器上混合15分钟，然后制备成6个浓度的内**溶液，即（P/4λ）倍、（P/2λ）倍、（P/λ）倍、（2P/λ）倍、（4P/λ）倍和（8P/λ）倍备用,每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒。
3.1.3 **内**国家标准品和**内**工作标准品稀释须同时进行。
3.1.4 按《**内**检查法》项下操作，每一个内**浓度平行做4管。如**内**国家标准品和**内**工作标准品的*大浓度4管均为阳性，*低浓度4管均为阴性，按下式计算**内**国家标准品反应终点浓度的几何平均值（E）和**内**工作标准品反应终点浓度对应的稀释倍数的几何平均值（D）。
其中E=1g-1(∑X/4)
式中 X为**内**国家标准品反应终点浓度的对数值（1g）；
D=1g-1(∑X1/4)
式中 X1为**内**工作标准品反应终点浓度对应的稀释倍数的对数值（1g）。
则待复核**内**工作标准品的效价的测定值为PcC=E×D。
3.3 效价的确定
计算多次试验结果的几何平均值，记为标准品的标识值P，计算结果有小数位时取整数部分。
 
六、质量记录：
1 《**内**工作标准品检验原始记录》                 HY/02-ZK-203-01
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