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LaysanBio
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Laysan Bio,Inc.(Laysan)是一家生物技术公司,致力于为客户提供新型聚合物以开发各种平台。我们向学术机构,研究中心,生物技术和制药开发公司提供目录,定制的和合规的活化聚乙二醇试剂。Laysan销售各种活化聚合物,并提供及时的客户服务和技术帮助。Laysan从2006年7月开始营业,自成立以来一直保持稳定的增长。管理团队和主要员工参与了PEG试剂的开发和供应,该试剂用于FDA或EU批准的七种药品或医疗设备,包括Neulasta®,Somavert®,PEGASYS®,PEG-INTRON®,Definity®,Macugen®和DuraSeal ™。我们目前的员工在流程开发,扩大规模,符合标准的制造,验证和程序管理,以支持我们客户的开发和商业程序。我们的主要员工在开发,制造和管理所列程序中使用的PEG试剂方面拥有14年以上的经验。我们还与其他技术公司合作,允许Laysan生产和分销与我们已经提供的现有聚(乙二醇)试剂相称的新型聚合物。

Laysan已委托我们16,000平方英尺的制造工厂。该设施使我们能够按照所有适用法规制造符合法规的散装医药化学品(BPC)的活性聚(乙二醇)试剂。对于大多数提供的试剂,标准的批量大小从100克到20千克不等。Laysan仍从我们的小型生产实验室提供定制和分类的活性PEG试剂,批量大小从几克到1kg。该设施还使我们能够扩展我们的质量控制部门。我们添加了其他分析设备,以更好地表征合规最终产品的性能,并测试合规制造中使用的所有进料原料。我们广阔的4。占地5英亩的园区为Laysan提供了继续发展的机会,并根据需要建造更多的设施,以容纳更大的制造过程,以供应大量用于商业试剂的试剂。考虑将Laysan视为合规制造商的客户可以使用我们的质量手册,并且我们也很高兴进行质量审核以批准Laysan作为供应商。Laysan准备好并愿意以任何方式工作,以确保我们的产品符合您的计划要求,我们期待与您讨论这个机会。从产品的构思,开发到商品化或医疗设备的商业化,Laysan致力于满足客户对活性聚合物的要求。Laysan准备好并愿意以任何方式工作,以确保我们的产品符合您的计划要求,我们期待与您讨论这个机会。 "

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